本报讯 （记者颜理海）近日，安徽医科大学第二附属医院血液内科翟志敏教授团队关于“CAR-T治疗白血病”临床研究成果的论文在《自然·通讯》杂志发表。研究表明，国内CAR-T治疗技术完全可以媲美欧美发达国家水平，并首次报告了骨髓外侵犯和高抑制性T细胞（Tregs）是影响CAR-T治疗疗效的独立不良因素。
该研究从72名有意向接受CAR-T细胞治疗的患者中，筛选出51名符合条件的复发难治B淋巴细胞急性白血病患者，其中47名3岁到72岁的患者顺利获得CD19 CAR-T细胞输注及疗效评价。在目前国内外关于CD19 CAR-T细胞治疗的临床研究报告中，该研究纳入的病例数多，患者年龄跨度最大，伴有髓外病变患者的比例也最高，因此研究风险和难度大大增加。
经过近4年对入组患者的精心治疗、观察随访和系统分析，结果显示，总缓解率为81%，1年的总生存率（OS）和无复发生存率（RFS）分别为53.0%和45.0%，疗效与美国和欧洲其他医疗研究中心相似。关键是4级以上严重不良反应发生率仅6.4%，而欧美国家报道一般在30%左右。这提示国内自主设计制造的CD19 CAR-T细胞不仅疗效肯定，且安全性更佳。
论文还进一步探讨了患者因素对CAR-T治疗的影响，在国际上首次报告骨髓外侵犯和高抑制性T细胞（Tregs）是影响CAR-T治疗疗效的独立不良因素。这些研究数据和成果对今后进一步提升CAR-T细胞质量、优化治疗模式、推进CAR-T治疗在国内向临床应用转化具有重要意义。
时间：2020年11月28日
来源：http://szb.jkb.com.cn/jkbpaper/html/2020-11/28/content_292636.htm